Debaty sejmoweX Kadencja

Odpowiedź na interpelację w sprawie niedopuszczenia na rynek przez resort zdrowia leku na stwardnienie rozsiane

   W związku z interpelacją pana posła Bogdana Lewandowskiego w sprawie rejestracji Interferonu beta - leku stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM), przesłaną przy piśmie z 31 grudnia 1998 r. (znak SPS-0202-1261/98), przesyłam następujące wyjaśnienia.

   Proces rejestracyjny preparatu Interferon beta został zakończony i świadectwo rejestracji zostanie wydane w styczniu 1999 r. Wynika to z faktu, że przed przystąpieniem do leczenia pacjentów tym preparatem muszą być spełnione określone warunki, m.in.:

   - opracowanie krajowych standardów leczenia choroby SM,

   - wytypowanie ośrodków klinicznych w poszczególnych województwach, gdzie pod nadzorem specjalistów wojewódzkich ds. neurologii odbywać się będzie kwalifikacja pacjentów do leczenia Interferonem beta oraz samo leczenie osób zakwalifikowanych,

   - pozyskanie środków finansowych.

   Jest to zgodne ze stanowiskiem specjalisty krajowego ds. neurologii pana prof. Huberta Kwiecińskiego.

   Jak wynika z opinii specjalistów, przedstawionych m.in. również w artykułach British Medical Journal (BMJ 1998;316:1407 (9 May), BMJ 1997;314:1763 (14 June), BMJ 1997;315:1160-1161 (1 November), ) leczenie stwardnienia rozsianego Interferonem beta daje niewielką poprawę o nieznanym jak dotąd czasie utrzymywania się i tylko u niektórych chorych. Z tego powodu lek ten nie może być przeznaczony do rutynowego leczenia każdego pacjenta z SM. Taką zasadę przyjęto w bogatszych od nas krajach, jak Wielka Brytania i Stany Zjednoczone.

   Istotny jest fakt, że koszt leczenia jednego przeciętnego chorego na stwardnienie rozsiane Interferonem beta wynosi ok. 50 000 PLN rocznie. Minimalny czas trwania kuracji 2 lata. W Polsce na SM choruje ok. 40 000 osób. Aby więc objąć rutynowym leczeniem Interferonem beta wszystkich chorych na SM, należałoby wydać ponad 2 mld PLN rocznie. Kwota ta jest zbliżona do kwoty przeznaczonej w roku 1998 na dopłaty do wszystkich leków refundowanych.

   Biorąc pod uwagę powyższe, przyjęcie jako rutynowe leczenia chorych na SM Interferonem beta nie jest możliwe. Gdyby leczenie Interferonem beta pacjentów chorych na SM włączyć do wykazu wysoko specjalistycznych procedur medycznych finansowanych z budżetu państwa, należałoby przeznaczyć na ten cel kwotę minimum 1,5 mld zł. Na rok 1999 przeznaczona jest na wymienione ˝procedury˝ w ustawie budżetowej kwota 679 mln zł (31 wysoko specjalistycznych procedur medycznych, m.in. przeszczepy oraz 13 pozycji polegających na finansowaniu wyłącznie leków).

   Minister

   Wojciech Maksymowicz

   Warszawa, dnia 18 stycznia 1999 r.